Что вас ждет?
Приглашаем вас на семинар на тему "Новости клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации". Это уникальная возможность ознакомиться с последними регуляторными новостями и трендами, вопросами подготовки исследовательских центров к аудиту и GCP инспекциям, а также обновлениями стандарта Надлежащая клиническая практика (ICH GCP (R3)).
Семинар проведут эксперты с многолетним опытом работы в фармацевтической отрасли. Они представят последние изменения в законодательстве, поделятся практическими советами по подготовке к аудитам и инспекциям, а также расскажут о новых требованиях к соблюдению стандарта ICH GCP (R3).
Образовательными целями семинара являются:
1. Информирование участников о последних регуляторных новостях и трендах в области клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации.
2. Повышение уровня знаний участников в вопросах подготовки исследовательских центров к аудиту и GCP инспекциям.
3. Обеспечение понимания участниками последних обновлений стандарта Надлежащая клиническая практика (ICH GCP (R3)).
14:50 – 15:00 Регистрация. Приветственное слово Организаторов
15:00 – 15:45 Образовательная часть «Новости клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов в Российской Федерации»:
15:45 – 16:00 Дискуссия. Ответы на вопросы
16:00 Завершение образовательного мероприятия
к.м.н., руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации ООО «ОСТ Рус»
к.м.н., старший менеджер научного отдела компании PSI CRO
Онлайн на площадке Pruffme.Ссылка на трансляцию будет отправлена всем зарегистрированным участникам за 1 сутки и за 1 час до начала мероприятия.
Мероприятие ориентировано на руководителей и сотрудников исследовательских центров, специалистов по клиническим исследованиям, представителей фармкомпаний и других профессионалов, работающих в области разработки и регистрации лекарственных препаратов.
смогут применить полученные знания для подготовки исследовательских центров к аудитам и GCP инспекциям; смогут подготовиться к обновлениям Руководства Надлежащая Клиническая Практика (ICH GCP (R3)).
Контроль присутствия обеспечивается за счет подтверждения нажатием на всплывающее окно, в котором участники должны указать информацию: Ф.И.О. и ответ на вопрос «О присутствии» на мероприятии. Подтверждения присутствия считаются выполненными, если пользователь подтвердил присутствие нажатием на всплывающее окно 2 из 2 раз. Минимальный порог присутствия составляет 45 минут.
Симуляционно-тренинговый центр Академии: Санкт-Петербург, ул. Миллионная, 29
Юридический адрес: пр. Московский, д.22, литер М, пом.Н
2009-2024 © Академия медицинского образования им. Ф. И. Иноземцева
