Цель направлена на формирование и совершенствование компетенций в области надлежащей клинической практики, планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств, необходимых для профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации.
Ключевая компетенция, на совершенствование которой направлена данная программа – освоение новых знаний и изучение передового практического опыта в области клинических исследований лекарственных средств, совершенствование профессиональных компетенций по вопросам планирования и проведения клинических исследований, анализа и представления результатов исследований.
Готовность к обеспечению рационального выбора комплексной медикаментозной терапии пациентов, нуждающихся в оказании медицинской помощи. Готовность к применению основных принципов организации и управления в сфере охраны здоровья граждан, в медицинских организациях и их структурных подразделениях.
Теория в формате информационных занятий-вебинаров |
Общие вопросы клинических исследований и регистрации лекарственных средств |
Планирование клинических исследований |
Надлежащая клиническая практика (GCP) |
Работа исследовательского центра в соответствии с принципами ICH GCP |
Документы исследования. Сбор и обработка данных исследования |
Основные принципы статистического анализа и представления результатов исследования. Отчет о клиническом исследовании. Пострегистрационные исследования лекарственных средств |
Опыт работы: более 10 лет
Должность: к.м.н., руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации ООО «ОСТ Рус»
Опыт работы: более 20 лет
Должность: к.м.н., доцент кафедры фармакологии и фармации ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России