Академия медицинского образования
имени Ф.И.Иноземцева

Программа повышения квалификации

Надлежащая клиническая практика (GCP).
Основы планирования и проведения клинических исследований.

Трудоемкость

36 академических часов

Кому стоит пройти обучение по данной программе?

Специалистам, имеющим высшее медицинское образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по специальности «Авиационная и космическая медицина», «Акушерство и гинекология», «Аллергология и иммунология», «Анестезиология-реаниматология», «Бактериология», «Вирусология», «Водолазная медицина», «Гастроэнтерология», «Гематология», «Генетика», «Гериатрия», «Гигиена детей и подростков», «Гигиена питания», «Гигиена труда», «Гигиеническое воспитание», «Дезинфектология», «Дерматовенерология», «Детская кардиология», «Детская онкология», «Детская онкология-гематология», «Детская урология-андрология», «Детская хирургия», «Детская эндокринология», «Диетология», «Инфекционные болезни», «Кардиология», «Клиническая лабораторная диагностика», «Колопроктология», «Коммунальная гигиена», «Косметология», «Лабораторная генетика», «Лечебное дело», «Лечебная физкультура и спортивная медицина», «Мануальная терапия», «Медико-профилактическое дело», «Медико-социальная экспертиза», «Медицинская биохимия», «Медицинская биофизика», «Медицинская микробиология», «Медицинская реабилитология», «Неврология», «Нейрохирургия», «Неонатология», «Нефрология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Общая гигиена», «Онкология», «Организация здравоохранения и общественное здоровье», «Ортодонтия», «Остеопатия», «Отоларингология», «Офтальмология», «Паразитология», «Патологическая анатомия», «Педиатрия», «Пластическая хирургия», «Профпатология», «Психиатрия», «Психиатрия-наркология». «Психотерапия», «Пульмонология», «Радиология», «Радиотерапия», «Радиационная гигиена», «Ревматология», «Рентгенология», «Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение», «Рефлексотерапия», «Санитарно-гигиенические лабораторные исследования», «Сексология», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Скорая медицинская помощь», «Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы», «Стоматология общей практики», «Стоматология детская», «Стоматология ортопедическая», «Стоматология терапевтическая», «Стоматология хирургическая», «Судебно-медицинская экспертиза», «Судебно-психиатрическая экспертиза», «Сурдология-оториноларингология», «Терапия», «Токсикология», «Торакальная хирургия», «Травматология и ортопедия», «Трансфузиология», «Ультразвуковая диагностика», «Управление сестринской деятельностью», «Урология», «Физиотерапия», «Физическая и реабилитационная медицина», «Фтизиатрия», «Функциональная диагностика», «Хирургия», «Челюстно-лицевая хирургия», «Эпидемиология», «Эндокринология», «Эндоскопия».

Какова образовательная цель программы?

Цель направлена на формирование и совершенствование компетенций в области надлежащей клинической практики, планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств, необходимых для профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации.

Ключевая компетенция, на совершенствование которой направлена данная программа: освоение новых знаний и изучение передового практического опыта в области клинических исследований лекарственных средств, совершенствование профессиональных компетенций по вопросам планирования и проведения клинических исследований, анализа и представления результатов исследований.

Какие компетенции развивает данная программа?

Готовность к обеспечению рационального выбора комплексной медикаментозной терапии пациентов, нуждающихся в оказании медицинской помощи.

Готовность к применению основных принципов организации и управления в сфере охраны здоровья граждан, в медицинских организациях и их структурных подразделениях.

Программа

Теоретический блок
Общие вопросы клинических исследований и регистрации лекарственных средств.
Планирование клинических исследований.
Надлежащая клиническая практика (GCP).
Работа исследовательского центра в соответствии с принципами ICH GCP.
Документы исследования. Сбор и обработка данных исследования.
Основные принципы статистического анализа и представления результатов исследования. Отчет о клиническом исследовании. Пострегистрационные исследования лекарственных средств.

Составитель программы и преподаватель

Радькова Евгения Анатольевна

Должность: к.м.н., руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации ООО «ОСТ Рус».

Радькова Евгения Анатольевна

Жиганова Татьяна Анатольевна

Должность: к.м.н, старший преподаватель кафедры фармакологии и фармации ФГБОУ ВО СЗГМУ ИМ. И. И. Мечникова Минздрава России, врач-клинический фармаколог медицинского центра «Династия».

Жиганова Татьяна Анатольевна

Алгоритм работы на портале НМФО