Специалистам, имеющим высшее медицинское образование и сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации по специальности «Авиационная и космическая медицина», «Акушерство и гинекология», «Аллергология и иммунология», «Анестезиология-реаниматология», «Бактериология», «Вирусология», «Водолазная медицина», «Гастроэнтерология», «Гематология», «Генетика», «Гериатрия», «Гигиена детей и подростков», «Гигиена питания», «Гигиена труда», «Гигиеническое воспитание», «Дезинфектология», «Дерматовенерология», «Детская кардиология», «Детская онкология», «Детская онкология-гематология», «Детская урология-андрология», «Детская хирургия», «Детская эндокринология», «Диетология», «Инфекционные болезни», «Кардиология», «Клиническая лабораторная диагностика», «Колопроктология», «Коммунальная гигиена», «Косметология», «Лабораторная генетика», «Лечебное дело», «Лечебная физкультура и спортивная медицина», «Мануальная терапия», «Медико-профилактическое дело», «Медико-социальная экспертиза», «Медицинская биохимия», «Медицинская биофизика», «Медицинская микробиология», «Медицинская реабилитология», «Неврология», «Нейрохирургия», «Неонатология», «Нефрология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Общая гигиена», «Онкология», «Организация здравоохранения и общественное здоровье», «Ортодонтия», «Остеопатия», «Отоларингология», «Офтальмология», «Паразитология», «Патологическая анатомия», «Педиатрия», «Пластическая хирургия», «Профпатология», «Психиатрия», «Психиатрия-наркология». «Психотерапия», «Пульмонология», «Радиология», «Радиотерапия», «Радиационная гигиена», «Ревматология», «Рентгенология», «Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение», «Рефлексотерапия», «Санитарно-гигиенические лабораторные исследования», «Сексология», «Сердечно-сосудистая хирургия», «Скорая медицинская помощь», «Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы», «Стоматология общей практики», «Стоматология детская», «Стоматология ортопедическая», «Стоматология терапевтическая», «Стоматология хирургическая», «Судебно-медицинская экспертиза», «Судебно-психиатрическая экспертиза», «Сурдология-оториноларингология», «Терапия», «Токсикология», «Торакальная хирургия», «Травматология и ортопедия», «Трансфузиология», «Ультразвуковая диагностика», «Управление сестринской деятельностью», «Урология», «Физиотерапия», «Физическая и реабилитационная медицина», «Фтизиатрия», «Функциональная диагностика», «Хирургия», «Челюстно-лицевая хирургия», «Эпидемиология», «Эндокринология», «Эндоскопия».
Цель направлена на формирование и совершенствование компетенций в области надлежащей клинической практики, планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств, необходимых для профессиональной деятельности в рамках имеющейся квалификации.
Ключевая компетенция, на совершенствование которой направлена данная программа: освоение новых знаний и изучение передового практического опыта в области клинических исследований лекарственных средств, совершенствование профессиональных компетенций по вопросам планирования и проведения клинических исследований, анализа и представления результатов исследований.
Готовность к обеспечению рационального выбора комплексной медикаментозной терапии пациентов, нуждающихся в оказании медицинской помощи.
Готовность к применению основных принципов организации и управления в сфере охраны здоровья граждан, в медицинских организациях и их структурных подразделениях.
| Теоретический блок |
| Общие вопросы клинических исследований и регистрации лекарственных средств. |
| Планирование клинических исследований. |
| Надлежащая клиническая практика (GCP). |
| Работа исследовательского центра в соответствии с принципами ICH GCP. |
| Документы исследования. Сбор и обработка данных исследования. |
| Основные принципы статистического анализа и представления результатов исследования. Отчет о клиническом исследовании. Пострегистрационные исследования лекарственных средств. |
Должность: к.м.н., руководитель отдела научного консультирования и медицинской документации ООО «ОСТ Рус».
Должность: к.м.н, старший преподаватель кафедры фармакологии и фармации ФГБОУ ВО СЗГМУ ИМ. И. И. Мечникова Минздрава России, врач-клинический фармаколог медицинского центра «Династия».